注册证编号：粤械注准20182090891

注册人名称：广州市祥友医疗器械科技有限公司

注册人住所：广州市白云区均禾街清湖十三米路6号之三201室

生产地址：广州市白云区均禾街清湖十三米路6号之三201室

产品名称：中频激光综合治疗仪

管理类别：第二类

型号规格：XY-801、XY-802、XY-803、XY-805、XY-806、XY-807、XY-808、XY-809、XY-908、XY-910

结构及组成/主要组成成分：XY-910型由主机、皮肤电极、热疗带组成；XY-802、XY-803、XY-805型由主机、皮肤电极、热疗带、激光输出头组成；XY-801、XY-806、XY-807、XY-808、XY-809、XY-908型由主机、皮肤电极、热疗带、激光输出头和超声波输出头组成。输出频率：0.5Hz～12KHz；输出电流：500Ω负载，≤100mA；输出负载：500Ω±10%；调制频率：0Hz～150Hz；调幅度：0%～100%；温度：30℃～60℃±3℃；激光输出频率：1mW～5mW；激光波长：635nm；激光模式：连续激光；超声波输出频率：1MHz±10%；超声波输出功率：≤3w/cm2；超声波有效辐射面积：<5cm2；额定功率：≤200VA。

适用范围/预期用途：用于缓解颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、软组织损伤引起的疼痛，具有改善血液循环的作用。

产品储存条件及有效期：无

附件：无

其他内容：无

备注：原产品注册证号：粤械注准20182090891。

审批部门：广东省食品药品监督管理局

批准日期：2023-05-04

生效日期：2023-10-19

有效期至：2028-10-18

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