备案号：鲁青械备20210544号

备案人名称：海氏海诺倍适威医疗用品（青岛）有限公司

备案人注册地址：山东省青岛市莱西市烟台路西侧良茂大厦

生产地址：山东省青岛市莱西市姜山镇工业园烟青路413-2

产品名称/产品分类名称：鼻部冲洗器

型号规格/包装规格：型号：BSW-Ⅰ（自动进气阀）、BSW-Ⅱ（手动进气阀）、BSW-Ⅲ（金属进气阀）；规格：100ml～1000ml；容量允差为±5(百分比)。

产品描述/主要组成成分：产品主要部件采用高分子材料（聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、硅胶），由储液罐、连接管、冲洗头等部件组成。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。

预期用途：用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

产品存储及有效期：/

备注：/

备案单位：青岛市行政审批服务局

备案日期：2021-08-10

变更情况：/